Missions
Le Chargé d’Affaires Réglementaires veille à la conformité des produits de l’entreprise avec les réglementations nationales et internationales. Il prépare et soumet les dossiers d’enregistrement aux autorités de santé, assure la mise à jour des dossiers existants, et surveille l’évolution des réglementations. Ses missions incluent la rédaction de documents réglementaires, la coordination avec les départements internes et les autorités de santé, et la gestion des réponses aux questions réglementaires. Il joue un rôle clé dans le lancement et la commercialisation des produits, garantissant leur conformité tout au long de leur cycle de vie.
Compétences attendues
- Connaissance des réglementations pharmaceutiques et médicales
- Compétences en rédaction de documents réglementaires et en gestion de projet
- Capacité à interpréter et à appliquer les exigences réglementaires
- Excellentes compétences en communication et en négociation
- Capacité à travailler sous pression et à respecter les délais
Profil type
- Formation : Bac+5 en sciences de la vie, pharmacie, ou équivalent
- Expérience : Minimum 3 ans d’expérience en affaires réglementaires